対訳ISO 14971:2019(JIS T 14971:2020)医療機器におけるリスクマネジメントの国際規格 TR T 24971:2020(JIS T 14971適用指針)収録
- 著者: 日本医療機器産業連合会 著者: ISOTC 210国内対策委員会
- 書籍
- 出版社:日本規格協会
- 発売日: 2021年1月
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- 価格(税込):14,300円
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この商品の説明
著者/アーティスト
著者: 日本医療機器産業連合会 、 著者: ISOTC 210国内対策委員会
目次
1 適用範囲;2 引用規格;3 用語及び定義;4 リスクマネジメントシステムの一般要求事項;5 リスク分析;6 リスク評価;7 リスクコントロール;8 全体的な残留リスクの評価;9 リスクマネジメントのレビュー;10 製造及び製造後の活動;附属書A(参考)要求事項の根拠;附属書B(参考)医療機器のリスクマネジメントプロセス;附属書C(参考)リスクの基礎的な概念
商品仕様
- アイテム名:書籍
- ページ数:312p
- 大きさ:21cm(A5)
- 出版社:日本規格協会
- ISBN-10:4542402894
- ISBN-13:9784542402898
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