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ゴジラ×コング

医薬品開発における臨床薬物動態試験の理論と実践

編者: 緒方宏泰  
書籍 
出版社:丸善出版
発売日: 2006年6月
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  • 価格(税込):8,690円
  • Vポイント:39pt
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この商品の説明

平成13年6月1日、厚生労働省医薬局審査管理課長通知「医薬品の臨床薬物動態試験について」(医薬審発第796号)、および平成13年6月4日、厚生労働省医薬局審査管理課長通知「薬物相互作用の検討方法について」(医薬審発第813号)が出された。また、それらの解説がそれらガイドライン検討班編集で出版されている。本書は、これらの通知、解説をうけて、直接的な試験法のガイドブックではなく、通知に流れる概念、考え方を述べることを目的に編集した。

著者/アーティスト

編者: 緒方宏泰

目次

1章 臨床薬物動態情報の意義・目的;2章 新医薬品承認審査における臨床薬物動態情報;3章 臨床薬物動態情報の収集と解析;4章 母集団薬物動態解析法;5章 医薬品開発のためのPK/PD解析;6章 薬物動態解析における統計的注意点・問題点

商品仕様

  • アイテム名:書籍
  • ページ数:322p
  • 大きさ:26cm(B5)
  • 出版社:丸善出版
  • ISBN-10:4621074253
  • ISBN-13:9784621074251

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