この商品の説明
著者/アーティスト
著者: 川村邦夫
目次
第1章 バリデーションの考え方;第2章 バリデーションの規定と法規;第3章 バリデーションの進め方;第4章 種々な製剤についてのバリデーションのポイント;第5章 医薬品の製造用水のバリデーション;第6章 空調システムと清浄環境のバリデーション;第7章 注射剤製造プロセスのバリデーション;第8章 滅菌―主として高圧蒸気滅菌のバリデーション;第9章 固形製剤のバリデーション;第10章 原薬製造のバリデーション;第11章 クリーニングバリデーション;第12章 回顧的バリデーション、再バリデーション;第13章 キャリブレーションと計測器管理;第14章 試験法のバリデーション;第15章 コンピュータ使用機器とシステムのバリデーション;第16章 バリデーション・データのまとめかた―全体システムおよび製品品質との関係
商品仕様
- アイテム名:書籍
- ページ数:453p
- 大きさ:21cm(A5)
- 出版社:じほう
- ISBN-10:4840723613
- ISBN-13:9784840723619
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