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ゴジラ×コング

医薬品開発・製造におけるバリデーションの実際

著者: 川村邦夫  
書籍 
出版社:じほう
発売日: 1997年12月
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  • 価格(税込):4,730円
  • Vポイント:21pt
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この商品の説明

本書はバリデーションを実際に行っていく上での要件について、できるだけ具体的に解説をしている。

著者/アーティスト

著者: 川村邦夫

目次

第1章 バリデーションの考え方;第2章 バリデーションの規定と法規;第3章 バリデーションの進め方;第4章 種々な製剤についてのバリデーションのポイント;第5章 医薬品の製造用水のバリデーション;第6章 空調システムと清浄環境のバリデーション;第7章 注射剤製造プロセスのバリデーション;第8章 滅菌―主として高圧蒸気滅菌のバリデーション;第9章 固形製剤のバリデーション;第10章 原薬製造のバリデーション;第11章 クリーニングバリデーション;第12章 回顧的バリデーション、再バリデーション;第13章 キャリブレーションと計測器管理;第14章 試験法のバリデーション;第15章 コンピュータ使用機器とシステムのバリデーション;第16章 バリデーション・データのまとめかた―全体システムおよび製品品質との関係

商品仕様

  • アイテム名:書籍
  • ページ数:453p
  • 大きさ:21cm(A5)
  • 出版社:じほう
  • ISBN-10:4840723613
  • ISBN-13:9784840723619

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