製薬関係通知集 追補 1998
- 監修: 厚生省医薬安全局審査研究会
- 書籍
- 出版社:じほう
- 発売日: 1998年10月
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この商品の説明
著者/アーティスト
監修: 厚生省医薬安全局審査研究会
目次
薬局等構造設備規則の一部改正について;医薬品の製造(輸入)承認申請に際して提出すべき動物試験に関する資料等の取扱いについて;医薬品の製造(輸入)承認申請に際して提出すべき安定性試験に関する資料等の取扱いについて;医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料について;医薬品の製造管理及び品質管理規則並びに薬局等構造設備規則の一部を改正する省令等の施行について;薬事法施行規則等の規定に基づき厚生大臣の規定する試験検査機関の指定について;薬事法の一部を改正する法律の施行等に伴う卸売一般販売業等の取扱いについて;医薬品等製造業及び輸入販売業の許可及び許可の更新について;瀉下薬製造(輸入)承認基準について;医薬品等の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料等に対する試験実施者の確認について〔ほか〕
商品仕様
- アイテム名:書籍
- ページ数:769p
- 大きさ:21cm(A5)
- 出版社:じほう
- ISBN-10:4840724709
- ISBN-13:9784840724708
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