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この商品の説明
著者/アーティスト
編者: 藤原康弘
目次
１章 医師主導治験の制度の概略（平成１４年改正薬事法について；医師主導治験に係るＧＣＰ省令改正；医師主導治験に係る通知等；必要となる手続き；多施設共同治験について；その他）；２章 日本医師会治験促進センターおよび大規模治験ネットワーク（日本医師会治験促進センター；医師主導治験の実施；医師主導治験に対する治験促進センターの業務；治験実施基盤の整備；新たな治験活性化５カ年か池九での役割）；３章 国立がんセンターにおける医師主導治験（医師主導治験導入までの経緯；院内諸規程（医師主導治験の規程等））；４章 医師主導治験の実施の実際（治験の実際；医師主導治験におけるセントラル業務とローカル業務；総合医薬品機構への申請手続き）；５章 医師主導治験Ｑ＆Ａ（関連法規に関する内容；自ら治験を実施しようとする者／自ら治験を実施する者に関する内容；治験実施体制・支援体制・外部委託に関する内容；ＳＯＰ，ＩＲＢに関する内容；安全性情報に関する内容；治験の届け出に関する内容；治験薬に関する内容；治験相談に関する内容）
商品仕様
- アイテム名:書籍
- ページ数:５９ｐ
- 大きさ:２６ｃｍ（Ｂ５）
- 出版社:じほう
- ISBN-10:484073786X
- ISBN-13:9784840737869
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