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企業治験 改正GCP省令のポイント

忙しいドクターもできる!ナース・薬剤師・CRCの“
著者: 宮田俊男  
書籍 
出版社:じほう
発売日: 2013年9月
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  • 価格(税込):2,860円
  • Vポイント:13pt
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この商品の説明

治験制度改革の中心的人物が直接解説!改正GCP省令、新GCPガイダンスを真に理解して治験を劇的に効率化する必読書。

著者/アーティスト

著者: 宮田俊男

目次

序章 なぜ日本のGCPはローカルなJ‐GCPと呼ばれてきたのか?;第1章 GCP省令改正のポイント;第2章 GCP運用通知廃止のこころ;第3章 GCPガイダンスのポイント;第4章 国際的な整合性、調和を図るために;第5章 さらなる運用改善のために(統一書式の徹底、IT化の促進);第6章 人材の質の確保及び産学連携;資料(厚生労働省令第百六十一号;薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について;「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて)

商品仕様

  • アイテム名:書籍
  • ページ数:159p
  • 大きさ:21cm(A5)
  • 出版社:じほう
  • ISBN-10:484074503X
  • ISBN-13:9784840745031

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