企業治験 改正GCP省令のポイント
- 忙しいドクターもできる!ナース・薬剤師・CRCの“
- 著者: 宮田俊男
- 書籍
- 出版社:じほう
- 発売日: 2013年9月
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この商品の説明
著者/アーティスト
著者: 宮田俊男
目次
序章 なぜ日本のGCPはローカルなJ‐GCPと呼ばれてきたのか?;第1章 GCP省令改正のポイント;第2章 GCP運用通知廃止のこころ;第3章 GCPガイダンスのポイント;第4章 国際的な整合性、調和を図るために;第5章 さらなる運用改善のために(統一書式の徹底、IT化の促進);第6章 人材の質の確保及び産学連携;資料(厚生労働省令第百六十一号;薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について;「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて)
商品仕様
- アイテム名:書籍
- ページ数:159p
- 大きさ:21cm(A5)
- 出版社:じほう
- ISBN-10:484074503X
- ISBN-13:9784840745031
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