治験Q&A2004
- 監修: 上田慶二 編者: Clinical Research Forum
- 書籍
- 出版社:エルゼビア・ジャパン
- 発売日: 2007年9月
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この商品の説明
著者/アーティスト
監修: 上田慶二 、 編者: Clinical Research Forum
目次
治験実施計画書の作成手順は;治験実施計画書の記載項目は;対象患者の選択・除外基準の設定根拠は;治験実施計画書を治験開始後に改訂・変更する場合の注意点は;治験実施計画書の施設間(多施設共同治験)の違いは許されるか;同意説明文書の作成手順は;同意説明文書の内容変更は;同意説明文書の内容を簡潔で明瞭なものにできないか;患者への説明順序に沿った形の同意説明文書の作成はできないか;同意取得に役立つ治験説明補助資料は〔ほか〕
商品仕様
- アイテム名:書籍
- ページ数:169p
- 大きさ:19cm(B6)
- 出版社:エルゼビア・ジャパン
- ISBN-10:4860345118
- ISBN-13:9784860345112
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