FDAのリスクマネジメントプラン
- 製薬企業のためのガイダンス
- 監訳: くすりの適正使用協議会
- 書籍
- 出版社:レーダー出版センター
- 発売日: 2007年9月
- Information
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この商品の説明
著者/アーティスト
監訳: くすりの適正使用協議会
目次
市販前のリスク評価(背景;リスクマネジメントにおけるリスク評価の役割;臨床試験からのリスク関連情報の入手 ほか);リスク最小化のための活動計画の作成と活用(背景;リスクマネジメントにおけるリスク最小化と活動計画(RiskMAP)の役割;RiskMAPの目標および目標達成のためのツール ほか);医薬品安全性監視に関する基準と薬剤疫学的評価(背景;リスクマネジメントにおける医薬品安全性監視の役割;安全性シグナルの識別と記載:症例報告から症例集積検討 ほか)
商品仕様
- アイテム名:書籍
- ページ数:89p
- 大きさ:26cm(B5)
- 出版社:レーダー出版センター
- ISBN-10:4990206428
- ISBN-13:9784990206420
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