臨床試験からの安全性情報の取り扱い
- ＣＩＯＭＳ Ｗｏｒｋｉｎｇ Ｇｒｏｕｐ ６報告
- 監訳： くすりの適正使用協議会薬剤疫学部会海外情報研究会
- 書籍
- 出版社：レーダー出版センター
- 発売日： 2007年9月
- Information
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- 価格（税込）：4,950円
- Vポイント：22pt
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- 在庫なし
この商品の説明
著者/アーティスト
目次
１ 緒言及び概観；２ 臨床試験での安全性管理に関する倫理的に考慮すべき事項；３ ファーマコビジランスとリスクマネジメントの実施基準：臨床開発中の安全性管理に関する系統的方法；４ 臨床試験における安全性データの収集と管理；５ 臨床試験データからのリスクの識別及び評価；６ 臨床試験における安全性データの統計的解析；７ 臨床試験からの安全性情報の規制当局への報告とその他の情報伝達；８ 概念及び提言の要約；補遺
商品仕様
- アイテム名:書籍
- ページ数:２１３ｐ
- 大きさ:３０×２１ｃｍ
- 出版社:レーダー出版センター
- ISBN-10:4990206436
- ISBN-13:9784990206437
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